中國經(jīng)濟網(wǎng)9月1日訊(記者郭文培)8月31日,翰森制藥(03692.HK)發(fā)布2023年中期業(yè)績報告。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營收約45.11億元,溢利約12.89億元。其中創(chuàng)新藥業(yè)績達27.86億元,再創(chuàng)新高,同比增長約20.1%,占營收比例躍升至61.8%,創(chuàng)新藥成為驅(qū)動翰森制藥營收持續(xù)增長且突出的造血動力,標志著該公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著并逐步擴大醫(yī)藥龍頭領(lǐng)先優(yōu)勢,全面進入成長新周期。
領(lǐng)先的創(chuàng)新實力、加速展現(xiàn)的創(chuàng)新成效背后是“持續(xù)加碼的研發(fā)投入”。2023年上半年,翰森制藥研發(fā)投入大漲25.8%達到9.29億元,占收入比例上升至20.6%。憑借不斷夯實的研發(fā)根基和對外合作,公司高效推進高潛管線的源頭創(chuàng)新和突破創(chuàng)新,超過30個創(chuàng)新藥正在開展40余項臨床,研發(fā)勢能強勁。
創(chuàng)新藥收入占比超六成醫(yī)保擴大覆蓋惠及民生
(資料圖)
2023年上半年,依托阿美樂、恒沐、豪森昕福、昕越、孚來美、邁靈達等6款納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥,在差異化、高臨床價值的領(lǐng)先優(yōu)勢下,翰森制藥商業(yè)化的創(chuàng)新藥矩陣加速放量,業(yè)績增長強勁,創(chuàng)新藥總營收達到約27.86億元,占收入比例達約61.8%。
公告顯示,報告期內(nèi),翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其它等疾病領(lǐng)域分別錄得收入約25.55億元、6.01億元、7.01億元、6.54億元,占收入比分別約為56.6%、13.3%、15.5%、14.6%。
數(shù)據(jù)背后是產(chǎn)品力的支撐,可以看到經(jīng)過多年創(chuàng)新布局,翰森制藥在核心優(yōu)勢領(lǐng)域持續(xù)深耕并逐步擴大領(lǐng)先優(yōu)勢。
譬如,頭號創(chuàng)新產(chǎn)品阿美替尼用于晚期非小細胞肺癌的兩個適應(yīng)癥進入醫(yī)保后加速放量,創(chuàng)造了可觀收益。阿美替尼是首個中國原研三代EGFR-TKI,阿美替尼已被包括《CSCO非小細胞肺癌診療指南(2023版)》在內(nèi)的8份國家級診療指南收錄。阿美替尼專利現(xiàn)已分別榮獲中國專利金獎和江蘇省專利金獎。罕見病藥物昕越(伊奈利珠單抗注射液)2023年1月新增納入國家醫(yī)保目錄后,加速開拓視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)市場。昕越現(xiàn)為我國首個且目前唯一的NMOSD醫(yī)保用藥,已被納入《中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》獲得A類推薦。
此外,恒沐(艾米替諾福韋片)、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)等創(chuàng)新藥均保持了良好增長。
隨著翰森制藥第7款創(chuàng)新藥圣羅萊獲批上市,以及與德琪醫(yī)藥就“同類首創(chuàng)”和“同類唯一”的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑希維奧(塞利尼索)達成在中國大陸的商業(yè)化獨家合作,在實體腫瘤、血液腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝等優(yōu)勢治療領(lǐng)域,翰森制藥進一步豐富了廣泛且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品組合,這些創(chuàng)新產(chǎn)品多為“國產(chǎn)首個”“同類首個”,先發(fā)優(yōu)勢明顯,未來銷售峰值可觀。
翰森制藥執(zhí)行董事呂愛鋒表示:“翰森制藥在2023年上半年取得了優(yōu)秀的業(yè)績表現(xiàn),為公司全球化可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展夯實了基礎(chǔ),未來3年將是翰森制藥創(chuàng)新藥密集收獲期,規(guī)劃每年有8-10個IND申請,2-3個NDA申請;預(yù)期至2025年將上市超過15款創(chuàng)新藥,創(chuàng)新藥收入占比將超過80%?!?/p>
自研+BD雙擎驅(qū)動加速推進前沿靶點和差異化創(chuàng)新
作為健康領(lǐng)域的深耕者,翰森制藥始終錨定臨床深層次需求,持之以恒地通過自主研發(fā)、BD合作、技術(shù)平臺合作積極探索新靶點、拓展新方向,形成了豐富的具有競爭力的研發(fā)管線,厚植長期可持續(xù)增長動能。
報告期內(nèi),翰森制藥多項創(chuàng)新藥的臨床研究進入概念驗證(POC)階段,包括HS-10353膠囊擬用于治療抑郁癥、HS-10365膠囊擬用于治療甲狀腺癌、HS-10380片擬用于治療精神分裂癥、HS-20094注射液擬用于2型糖尿病、HS-20093注射劑擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤,以及HS-10374片擬用于治療銀屑病各相關(guān)臨床試驗。
此外,翰森制藥已上市創(chuàng)新藥的多項研究也在穩(wěn)步推進。為拓展阿美替尼在肺癌細分領(lǐng)域的治療潛力,為更多NSCLC患者提供從早期到晚期,從輔助治療、一線治療、二線及后線治療和聯(lián)合治療等全方位多維度的用藥方案,針對阿美替尼已開展多項注冊臨床研究,包括阿美替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療一線治療EGFR敏感突變NSCLC、術(shù)后輔助治療NSCLC等適應(yīng)癥,目前兩個注冊研究均已完成受試者入組。
在罕見病領(lǐng)域,翰森制藥引入的伊奈利珠單抗用于重癥肌無力和IgG4相關(guān)疾病兩個適應(yīng)癥在國內(nèi)已推進至Ⅲ期臨床,伊奈利珠單抗曾被美國FDA及歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒藥資格,并被FDA授予突破性療法資格認定(BTD),除中國外,已先后在美國、日本和歐洲上市。
翰森制藥CMO吳窮博士表示:“翰森制藥以‘持續(xù)創(chuàng)新,提高人類生命質(zhì)量’為使命,聚焦創(chuàng)新藥、生物藥進行前瞻性布局。我們勤耕不輟、不斷精進研發(fā)策略、提高研發(fā)效率,豐富更有效、更具差異化的全球高潛產(chǎn)品管線?!?/p>
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