高難度核心技術(shù)平臺，疊加高附加值產(chǎn)品，全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢持續(xù)釋放。

(資料圖)

2023年8月24日晚，博瑞醫(yī)藥（688166.SH）披露2023年半年報(bào)。

報(bào)告顯示：

2023年上半年，其實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.87億元，同比增長17.41%；

同期實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.09億元，同比下滑2.29%，不過扣非后的1.05億元同比增長了10.57%，扣非凈利潤的增長趨勢與收入同步。

與之前幾年的狂飆業(yè)績比起來，今年這份半年報(bào)數(shù)據(jù)看上去似乎有點(diǎn)普通呀？

真是這樣嗎？

毛利率波動(dòng)，集采業(yè)務(wù)持續(xù)放量的AB面

上半年，博瑞醫(yī)藥的收入依然由三個(gè)主要板塊構(gòu)成：

產(chǎn)品銷售：收入5.26億元，同比增長16.68%；

權(quán)益分成：收入3,174萬元，同比增長43.07%；

技術(shù)轉(zhuǎn)讓：收入2,599萬元，同比增長2.59%。

權(quán)益分成板塊的營收增速最高，包括技術(shù)服務(wù)在內(nèi)，這兩部分本質(zhì)上意味著博瑞醫(yī)藥在產(chǎn)業(yè)鏈中的強(qiáng)話語權(quán)。

這個(gè)點(diǎn)風(fēng)云君之前也多次強(qiáng)調(diào)過，一般藥企僅能獲得某個(gè)單一環(huán)節(jié)的利潤，而博瑞醫(yī)藥則通過權(quán)益分成、技術(shù)服務(wù)等形式，分得產(chǎn)業(yè)鏈更大空間的利潤，也就是實(shí)現(xiàn)盈利的多元化。

產(chǎn)品銷售板塊依然是最大的收入來源。特別要說的是，其2023年上半年的毛利率為52.39%，同比下滑了7個(gè)百分點(diǎn)，使得整體毛利率同比下滑了5.56個(gè)百分點(diǎn)至56.03%。

這也是博瑞醫(yī)藥2023年上半年扣非歸母凈利潤增速低于營收增速的主要原因，主要與原料藥、制劑業(yè)務(wù)與集采相關(guān)部分持續(xù)放量有關(guān)。

進(jìn)一步拆分產(chǎn)品銷售收入，由原料藥、制劑業(yè)務(wù)兩塊構(gòu)成：

2023年上半年，原料藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入4.42億元，同比增長12.44%；

同期，制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入8,419.63萬元，較上年同期增長45.53%。

隨著奧司他韋、恩替卡韋等制劑紛紛納入集采，博瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)主要的原料藥供應(yīng)商受益其中的同時(shí)，也承擔(dān)了部分價(jià)格壓力。

制劑產(chǎn)品上半年的營收增速甚至還略高于權(quán)益分成，客觀上說明了制劑業(yè)務(wù)上半年的增速表現(xiàn)。制劑放量的背后，是公司多款制劑產(chǎn)品相繼集采中標(biāo)，而集采產(chǎn)品毛利率通常不是很高。

不過從公司近5年的半年報(bào)數(shù)據(jù)來看，2023年上半年毛利率整體波動(dòng)尚在正常范圍內(nèi)。

原料藥“隱身王者”

制劑業(yè)務(wù)的持續(xù)放量，印證著博瑞醫(yī)藥從“起始物料→高難度中間體→特色原料藥→制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的真正貫通，在原料藥、制劑這兩個(gè)最大的業(yè)務(wù)板塊上，也確實(shí)不負(fù)所望。

正所謂細(xì)節(jié)見人品，小事見人心，風(fēng)云君這一次想從一組具體數(shù)據(jù)說起。

猶記得今年春季，全國各地突然爆發(fā)甲流，風(fēng)云君一家當(dāng)時(shí)也全體中招。不出所料，作為院內(nèi)院外雙用的唯一一款特效藥，奧司他韋又一次脫銷。

其中原料藥產(chǎn)品的收入增長，就是受益于奧司他韋原料藥的需求大增，抗病毒類產(chǎn)品收入比去年同期大幅增長了185.38%。

這一點(diǎn)風(fēng)云君在之前也提到過，雖然公司奧司他韋雖未集采中標(biāo)，但多家中標(biāo)企業(yè)的原料藥都是從公司采購的。

此次奧司他韋的缺貨，也讓公司這個(gè)“隱形王者”身份徹底藏不住了。

流感疫情爆發(fā)的不可預(yù)測性，更多的是對一家醫(yī)藥企業(yè)原材料供應(yīng)、市場應(yīng)急反映能力、和充足的供貨能力的考驗(yàn)。而博瑞醫(yī)藥奧司他韋原料藥銷售的三位數(shù)增速，就是最直白的答案。

雖然公司未解釋上半年制劑業(yè)務(wù)放量的原因，但結(jié)合歷史數(shù)據(jù)看，大概率同樣跟集采中標(biāo)有關(guān)。

2023年上半年，博瑞醫(yī)藥阿加曲班注射液、磷酸奧司他韋干混懸劑已在第八批全國藥品集中采購中擬中標(biāo)，將進(jìn)一步加速制劑業(yè)務(wù)營收增長。

除了集采中標(biāo)，上半年，博瑞醫(yī)藥又有4個(gè)制劑產(chǎn)品獲批：注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液、磺達(dá)肝癸鈉注射液、鹽酸西那卡塞片，又將為制劑業(yè)務(wù)的持續(xù)增長提供支持。

作為晚期乳腺癌優(yōu)選用藥，甲磺酸艾立布林擁有獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制，能夠顯著改善患者的生活質(zhì)量，被譽(yù)為化藥合成界的珠穆朗瑪峰，全球年銷售額約26億元，此前被一家日本企業(yè)壟斷。

磺達(dá)肝癸鈉注射液適用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)，如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等患者，可以預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生。

鹽酸西那卡塞片適用于治療慢性腎臟病CKD維持性透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。

據(jù)醫(yī)藥魔方Pharmcube IPM 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2021年，磺達(dá)肝癸鈉注射液的國內(nèi)銷售額為4.21億元，鹽酸西那卡塞片為4.01億元。

壁壘高、玩家少、國產(chǎn)替代空間大：創(chuàng)新藥“難而正確的路”

這半年，博瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也取得不少新進(jìn)展。

01 以臨床需求為指向，切入更多創(chuàng)新領(lǐng)域

2023年7月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，進(jìn)一步明確了對創(chuàng)新藥支付端的支持態(tài)度：

增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí)，可以申請以重新談判的方式續(xù)約。

國家醫(yī)療保障局將組織專家按程序進(jìn)行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。

這種趨勢下，借助創(chuàng)新能力具備臨床需求的差異化產(chǎn)品，構(gòu)建高技術(shù)壁壘、攫取自主定價(jià)權(quán)、獲得絕對競爭優(yōu)勢，才是一家藥企獲得絕對競爭優(yōu)勢的最優(yōu)路徑。

在仿制藥領(lǐng)域掌握了包括恩替卡韋、卡泊芬凈、米卡芬凈鈉、艾立布林、泊沙康唑、依維莫司及磺達(dá)肝癸鈉在內(nèi)的四十多種高端藥物的生產(chǎn)核心技術(shù)后，博瑞醫(yī)藥也在依托偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺以及藥械組合平臺持續(xù)加碼創(chuàng)新藥。

其自主研發(fā)的長效多肽靶向偶聯(lián)藥物BGC0228，IND申請已獲批，目前處于臨床I期試驗(yàn)階段。

多肽類降糖藥BGM0504注射液已完成Ia期臨床試驗(yàn)，減重和2型糖尿病治療均已獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件。

這兩款創(chuàng)新藥也很好的貼合現(xiàn)在及未來的臨床需求。

據(jù)IQVIA預(yù)測，從不同治療領(lǐng)域來看，腫瘤和肥胖癥將在2027年引領(lǐng)增長。這兩個(gè)方向博瑞醫(yī)藥恰恰都有布局。

值得一提的是，博瑞醫(yī)藥原創(chuàng)設(shè)計(jì)了具有主動(dòng)靶向作用的偶聯(lián)藥物，通過提升藥物的靶向性和對腫瘤組織的穿透性，大幅提高在腫瘤局部的暴露量，有望高效低毒的治療腫瘤。

BGC0228便是基于這一技術(shù)，能夠?qū)⑺幬镒畲笙薅冗\(yùn)送到靶區(qū)，使藥物在靶區(qū)濃集直接作用于病變組織，延長藥物作用時(shí)間，減少用藥量和藥物的毒副作用。

多肽類降糖藥BGM0504也可用作減肥藥，且目前臨床減重表現(xiàn)良好。特別的，其屬于多靶點(diǎn)藥物，能夠最大限度提高代謝效率，減少副作用，被譽(yù)為下一代重磅減肥產(chǎn)品。

最新數(shù)據(jù)，諾和諾德兩大減重產(chǎn)品利拉魯肽、司美格魯肽獲批之后銷量快速增長，2022年銷售額達(dá)人民幣1,056億。根據(jù)摩根士丹利研究預(yù)測，全球減重市場規(guī)模到2023年有望增至540億美元（約合人民幣3,900億）。

02 高難度核心技術(shù)平臺，疊加高附加值產(chǎn)品

構(gòu)建高技術(shù)壁壘，離不開博瑞醫(yī)藥多年來在微生物發(fā)酵、藥械組合、藥物靶向遞送等方面積累的技術(shù)優(yōu)勢，建立的多個(gè)具有全球先進(jìn)水平的核心藥物研發(fā)技術(shù)平臺：

發(fā)酵半合成技術(shù)平臺、多手性藥物技術(shù)平臺、非生物大分子技術(shù)平臺、藥械組合平臺及偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺等多項(xiàng)具有全球先進(jìn)水平的研發(fā)技術(shù)平臺。

接下來，博瑞醫(yī)藥將繼續(xù)盯緊市場相對稀缺、前景廣闊、技術(shù)難度較高的仿制藥產(chǎn)品，充分發(fā)揮微生物發(fā)酵等領(lǐng)域的核心技術(shù)優(yōu)勢，繼續(xù)精耕細(xì)作，并逐步向合成生物學(xué)延伸。

非生物大分子平臺主攻復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物，需要具備特殊制備工藝：

羧基麥芽糖鐵注射液及原料藥，目前均處于穩(wěn)定性階段；

蔗糖鐵注射液處于小試階段，蔗糖鐵原料藥處于中試階段。

國內(nèi)羧基麥芽糖鐵注射液僅一家進(jìn)口廠家ViforPharma獲批，同功能的蔗糖鐵注射液也僅有5家獲批。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年，國內(nèi)抗貧血用藥的市場規(guī)模高達(dá)265億。

博瑞醫(yī)藥的藥械組合平臺重點(diǎn)開發(fā)經(jīng)口吸入、眼科噴霧、經(jīng)鼻入腦三個(gè)方向：

上半年，吸入用布地奈德混懸液進(jìn)入穩(wěn)定性階段；

噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段；

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑進(jìn)入中試階段。

目前，吸入制劑已經(jīng)成為治療呼吸系統(tǒng)疾病的主流治療藥物，特別是博瑞醫(yī)藥在研的幾款產(chǎn)品，更是吸入制劑中的主流。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年，國內(nèi)吸入制劑市場規(guī)模高達(dá)195億，仍由大型跨國企業(yè)主導(dǎo)。

可以看到，這兩個(gè)平臺的研產(chǎn)品均屬于壁壘高、玩家少、國產(chǎn)替代空間大的領(lǐng)域。一旦成功上市，博瑞醫(yī)藥又將開辟一片相當(dāng)可觀的市場空間。

高難度的核心技術(shù)平臺驅(qū)動(dòng)，疊加首仿、難仿、特色原料藥、復(fù)雜制劑和原創(chuàng)性新藥，打造高技術(shù)壁壘，這是博瑞醫(yī)藥獲取競爭優(yōu)勢的第二步。

研發(fā)，才應(yīng)該是一家藥企的最大底氣

不管是直面臨床需求，還是聚焦高端藥，歸根結(jié)底是來自研發(fā)投入的支持，這也是博瑞醫(yī)藥一直以來都舍得花錢的地方。

直面上半年的毛利率波動(dòng)，博瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入繼續(xù)增長，共計(jì)1.03億元，同比增長了10.16%，占營業(yè)收入的17.6%，是銷售費(fèi)用的3.6倍。

（來源：2023年半年報(bào)）

僅上半年，博瑞醫(yī)藥就申請50項(xiàng)專利，獲得16項(xiàng)專利。

這些成果不僅超過2022年全年的12項(xiàng)專利總數(shù)，同時(shí)還是以技術(shù)含量更高的發(fā)明專利為主。

目前，公司在研項(xiàng)目共有創(chuàng)新藥4項(xiàng)，制劑18項(xiàng)，原料藥及中間體18項(xiàng)，分布更加合理。

在國家開展醫(yī)藥反腐的當(dāng)下，這才是一家藥企應(yīng)該有的樣子。相信也是各位庫里南車主們希冀的樣子。

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