本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者孫夢(mèng)圓 于娜 北京報(bào)道

近日，國(guó)內(nèi)mRNA明星企業(yè)斯微生物在公眾號(hào)上發(fā)文，明確開始對(duì)外提供CDMO服務(wù)。這距離斯微生物旗下天慈工廠停工，剛剛過去一個(gè)月。轉(zhuǎn)型CDMO是否意味將會(huì)重啟停工的工廠？《華夏時(shí)報(bào)》記者向斯微生物方面發(fā)郵件求證，截至發(fā)稿，對(duì)方并未回復(fù)。

神州細(xì)胞海內(nèi)外商務(wù)合作負(fù)責(zé)人來延鯤對(duì)本報(bào)記者分析指出，主要是新冠疫苗的市場(chǎng)前景越來越差導(dǎo)致的，另一方面，也與今年生物醫(yī)藥融資困難的背景相關(guān)，但mRNA技術(shù)依然具有市場(chǎng)前景，只是新冠疫苗高潮退卻后，短期內(nèi)難以見到其它快速能回報(bào)的項(xiàng)目罷了。

【資料圖】

轉(zhuǎn)型

8月25日，斯微生物宣布“打造CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)”。

“依靠多年積累的mRNA平臺(tái)技術(shù)和mRNA生產(chǎn)體系，可賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)全過程；降低研發(fā)門檻，助力更多生物醫(yī)藥企業(yè)提升研發(fā)效率?！彼刮⑸锓Q。

公開資料顯示，斯微生物成立于2016年，是國(guó)內(nèi)率先開展mRNA創(chuàng)新疫苗研發(fā)生產(chǎn)及納米脂質(zhì)體包裹遞送技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型創(chuàng)新藥企。

2020年1月，斯微生物與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院合作，緊急啟動(dòng)新冠mRNA疫苗研發(fā)項(xiàng)目。2021年1月，斯微生物的mRNA新冠疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件，成為國(guó)內(nèi)第二款進(jìn)入臨床階段的國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗。

2022年12月，斯微生物旗下SW-BIC-213在老撾獲得緊急使用授權(quán)（EUA），這也是中國(guó)首個(gè)獲得緊急使用授權(quán)的新冠變異株mRNA疫苗（EUA）。2023年5月25日官宣融資消息時(shí)，斯微生物提到，目前該疫苗已在老撾完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并達(dá)到主要研究終點(diǎn)，相關(guān)數(shù)據(jù)已滾動(dòng)提交至國(guó)家藥監(jiān)局用于國(guó)內(nèi)緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)。

新冠疫苗是斯微生物研發(fā)進(jìn)度最靠前的產(chǎn)品，看似進(jìn)展順利，但截至目前，斯微生物并沒有產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批。

新冠疫苗之外，斯微生物還布局有mRNA腫瘤疫苗。官網(wǎng)顯示，斯微生物已經(jīng)同步開展了多治療領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)，包括腫瘤免疫學(xué)，傳染性疾病等，產(chǎn)品管線達(dá)20余條。目前，該公司產(chǎn)品進(jìn)度最快的為mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗，已在澳大利亞開展一期臨床，是國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床的與Moderna、BioNTech 相媲美的個(gè)性化癌癥疫苗。

值得一提的是，斯微生物曾因mRNA技術(shù)頗受資本市場(chǎng)青睞。

今年5月，斯微生物官宣正式完成數(shù)億元的Pre-D輪融資，該筆融資主要用于加快腫瘤治療疫苗及傳染病疫苗管線的開發(fā)，并持續(xù)布局人工智能算法及mRNA序列設(shè)計(jì)優(yōu)化等技術(shù)，進(jìn)一步夯實(shí)斯微生物的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。更早之前，斯微生物曾于2019年8月宣布完成近億元A輪融資，2021年6月完成近2億美元融資。

未來

此次斯微生物轉(zhuǎn)型，也是繼康希諾之后，第二家做CDMO代工生意的mRNA企業(yè)。

事實(shí)上，斯微生物的轉(zhuǎn)型不是沒有征兆，就在今年7月，斯微生物表示，因外部客觀環(huán)境發(fā)生變化，且考慮到天慈工廠近期無明確大規(guī)模生產(chǎn)需求，為降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，經(jīng)公司慎重研究決定，從2023年7月21日起，該工廠暫停試運(yùn)行。期間相關(guān)部門人員待崗，只保留少量必要人員維持工廠的基本運(yùn)營(yíng)、現(xiàn)場(chǎng)看護(hù)等工作。

無獨(dú)有偶，今年早些時(shí)候，同樣是由于外部市場(chǎng)環(huán)境變化，康希諾位于上海寶山的上藥康希諾工廠也宣告停產(chǎn)，該工廠生產(chǎn)腺病毒載體新冠疫苗克威莎。

8月8日晚，康希諾宣布已與AstraZeneca AB（下稱“阿斯利康”）簽署了《產(chǎn)品供應(yīng)合作框架協(xié)議》，其將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持后者的mRNA疫苗項(xiàng)目。這也意味著，康希諾開始“下?！弊銎鹆薈DMO的代工生意。

“目前這個(gè)協(xié)議框架都是在前期階段，目前還沒有針對(duì)任何大規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)議簽署。未來這個(gè)合作到了特定的階段的話，我們會(huì)分享進(jìn)一步信息的?！北藭r(shí)，康希諾方面向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示。

信使核糖核酸（mRNA）疫苗屬于第三代疫苗，相比于傳統(tǒng)治療，具有抗原表達(dá)效率高、安全性高、免疫原性強(qiáng)、可編譯性強(qiáng)，以及制備工藝簡(jiǎn)單、易規(guī)?；a(chǎn)和針對(duì)病原體變異有效性高等技術(shù)優(yōu)勢(shì)。除了感染性疾病疫苗（預(yù)防性疫苗），腫瘤治療（治療性疫苗）和蛋白替代療法（治療性藥物）也是mRNA藥物的主要應(yīng)用方向，其中免疫療法治療腫瘤是目前mRNA技術(shù)的研究熱點(diǎn)。

弗若斯特沙利文《核酸藥物市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展研究報(bào)告》指出，mRNA具備預(yù)防和治療多種疾病的潛力，作為突破性的技術(shù)平臺(tái)，有望部分替代傳統(tǒng)藥物和疫苗，開拓出新的治療領(lǐng)域，帶來新的療法變革。

疫情為mRNA技術(shù)帶來了不少的可能性，但同時(shí)也出現(xiàn)了新的不確定性。

在更早一些的6月，科創(chuàng)板上市的疫苗公司百克生物發(fā)布公告稱，按照一次定價(jià)、分期實(shí)施的原則，擬分步對(duì)mRNA公司傳信生物進(jìn)行增資及股權(quán)收購(gòu)，并最終持有其100%股權(quán)。這也意味著，第一家mRNA初創(chuàng)企業(yè)正式向資本投降。

財(cái)經(jīng)評(píng)論員張雪峰在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，轉(zhuǎn)型或者停工可能是出于企業(yè)的具體內(nèi)部情況和商業(yè)考慮，不能因此推斷mRNA技術(shù)即將退潮。mRNA技術(shù)在疫苗領(lǐng)域取得了巨大成功，并在其他疾病治療領(lǐng)域顯示了潛力。目前，全球各地的科學(xué)家和企業(yè)仍在進(jìn)行mRNA技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用。

他進(jìn)一步指出，實(shí)現(xiàn)mRNA技術(shù)的落地生產(chǎn)確實(shí)具有一定的挑戰(zhàn)和復(fù)雜性，需要通過持續(xù)的科研創(chuàng)新、合作伙伴關(guān)系、技術(shù)和管理能力提升以及市場(chǎng)開拓等方法，找到mRNA技術(shù)落地生產(chǎn)的破局之路。

編輯：顏源 主編：陳巖鵬

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